4月25日晚间,百济神州发布年报,客岁收入再创新高,实现业务收入95.66亿元,同比增长26.1%。此中,产物贩卖达84.8亿元,同比增幅高达107.3%。 2022年,百济神州自主研发的BTK克制剂百悦泽®(泽布替尼)环球贩卖额达38.29亿元,是2021年14亿元的2.7倍。 此中,泽布替尼在美国市场大放异彩,贩卖额占环球总销量近七成,到达26.44亿元,同比增长凌驾2倍。在中国,泽布替尼实现贩卖额10.15亿元,亦出现增长趋势。 2022年,泽布替尼在与第一代BTK伊布替尼的环球3期头对头研究中取得优效性效果,建立了环球“同类最优”的职位。 在新一代产物的打击下,环球BTK市场格局正迎来加快变革。日前,伊布替尼由于未能到达预期的临床获益,此前两项答应的顺应症已被撤回。此次申请撤回之后,泽布替尼成为边沿区淋巴瘤(MZL)二线治疗中环球唯一获批上市的BTK克制剂。 现在,泽布替尼已在环球近70个市场获批多项顺应症,包罗在欧洲、美国得到慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)顺应症的答应。 2022年,百济神州的替雷利珠单抗整年贩卖额达28.59亿元,上年同期为16.47亿元。 据相识,现在替雷利珠单抗是国内获批和纳入医保顺应症数目最多的PD-1产物,在中国共计获批10项顺应症,9项顺应症被纳入医保目次。 在环球化结构方面,替雷利珠单抗已在环球8个市场递交新药上市申请,包罗美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰等,申报顺应症包罗食管鳞状细胞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个紧张范畴。此中,针对二线治疗ESCC的新药上市申请,美国FDA预计将于本年内做出审评决定。 现在,百济神州拥有约50款临床阶段候选药物和贸易化阶段产物。据此前发布的美股财报,多款药物已连续进入临床研究阶段,包罗BCL-2克制剂、TIGIT抗体、OX40抗体、BTK CDAC、HPK1克制剂、LAG-3抗体等。 在临床前研究方面,百济神州拥有凌驾60款临床前研究项目,大部门具备“同类首创”潜力,广泛覆盖单抗、双抗/多抗,CDAC,ADC、mRNA、细胞疗法等多种大/小分子药物以及新的药物情势和技能平台。 不外,只管百济神州收入创新高,也有多款药物取得关键性希望,但客岁照旧未能实现红利。2022年,公司亏损136.42亿元。停止2022年底,公司累计未补充亏损为 509.72 亿元。 百济神州在财报中表明称,这重要由于新药研发、生产、贸易化是一个投资大、周期长、风险高的过程,公司在药物早期发现、临床前研究、临床开辟、羁系检察、生产、贸易化推广等多个环节连续投入。 2022年,公司研发费用为 111.52 亿元,与上年同期相比增长 16.92%。公司表现,研发投入重要用于产物管线的临床前研究、临床试验、互助研发等。 停止2023年2月份,百济神州环球临床开辟和医学事件团队已凌驾2700人,在凌驾45个国家和地域启动凌驾110项临床试验,此中60%以上为环球多中央临床研究。 百济神州预计,自2024年起,每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段,开启新一阶段的研发海潮。 |